CircCurrer™

Parce que la santé de votre enfant est votre bien le plus précieux…

La circoncision à venir est certainement la première intervention chirurgicale qu’il va connaître et le choix de l’opérateur ainsi que celui du matériel utilisé est fondamental. 

Votre garçon doit souffrir le moins possible pendant et après l’opération et ne pas endurer de complications post-opératoires. La réussite de l’incision est une évidence car il pourrait garder les stigmates d’une mauvaise section du prépuce toute sa vie.

SIMPLE

L’utilisation du CircCurrer™ est facile quel que soit la dextérité de l’opérateur et le contexte opératoire. L’appareil exécute automatiquement les 2 processus de la circoncision : section du prépuce et ligature de la peau. La découpe est parfaitement circulaire tandis que les agrafes effectuent l’hémostase avec une suture cutanée résistante, indolore et esthétique.

RAPIDE

Grâce au CirCurer™, la durée de la procédure opératoire est fortement diminuée et passe d’environ 21 à 7 minutes. Ce gain de temps favorise une anesthésie locale à la place d’une anesthésie générale, toujours délicate chez les enfants.

SÛR

Par rapport aux méthodes conventionnelles, les évaluations cliniques ont montré des bénéfices sur les suites post-opératoires suivantes :

  • Atténuation très significative de la douleur
  • Diminution des œdèmes et hématomes
  • Réduction importante des infections

EFFICACE

Selon les questionnaires post-opératoires concernant les diverses techniques de circoncision, le CircCurer™ possède le meilleur indice de satisfaction des patients, notamment par rapport à l’aspect visuel de la cicatrice.

CircCurrer™

Le CircCurrer™ est un nouveau dispositif médical évalué lors d’études cliniques comme étant le meilleur de tous les appareils disponibles pour réaliser une circoncision.

Le CircCurrer™ bénéficie d’un marquage CE et est certifié ISO 13485 & ISO9001

Fonctionnement
  • Il est constitué d’un scalpel cylindrique et d’une agrafeuse mécanique circulaire.
  • La pression sur la gâchette actionne la lame de scalpel et libère ensuite les agrafes : le prépuce est sectionné et la suture cutanée est immédiatement réalisée.

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Avantages

  1. Réduction prouvée cliniquement des complications post-opératoires (hématomes, saignements, œdèmes)
  2. Diminution de la douleur comparativement aux autres techniques de circoncision
  3. Sécurité et facilité d'utilisation
  4. Temps opératoire plus court
  5. Taux de satisfaction des patients élevés lié à l'aspect visuel de la cicatrice

Etudes cliniques

Clinical Investigation of a Novel Surgical Device for Circumcision

Etude clinique réalisée avec le CircCurer™ et pratiquée sur 62 adultes présentant des phimosis et/ou prépuce redondant et/ou balanoposthite avec un suivi à Jour+3, Semaine +1, +2, +4, +12.

Disposable Circumcision Suture Device: clinical effect and patient satisfaction

Etude Clinique prospective randomisée et multicentrique pratiquée sur 942 patients de plus de 18 ans présentant des phimosis et/ou prépuce redondant avec évaluation du CircCurer™ versus 2 groupes de contrôle (technique conventionnelle + anneau de Shang).

Safety and efficacy of a novel disposable circumcision device: A pilot randomized controlled clinical trial at 2 centers

Etude Clinique prospective randomisée et multicentrique pratiquée sur 120 patients de plus de 16 ans présentant des phimosis et/ou prépuce redondant avec évaluation du CircCurer™ versus technique conventionnelle.

Preputial circumcision performed with a new mechanical stapling tool. The “Langhe disposable circumcision suture device”. Preliminary experiences

«Case report » réalisé sur 20 patients âgés de 14 à 80 ans et présentant des phimosis et/ou prépuce redondant et/ou balanoposthite

The CircCurer™ Circumcision Suture Device (C. Roberts, A. Shugaba, M. Liew)

Evaluation clinique réalisée sur 14 patients dans les hôpitaux du Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust (Angleterre).

La Circoncision

Guide d'utilisation

⚠ Ce guide d'utilisation est à titre informatif et l'utilisation du CircCurer est exclusivement reservé à un médecin qualifié. ⚠

Choisir la taille appropriée lors de la consultation au Cabinet médical

1. Par mesure du diamètre du gland en utilisant la réglette à trous fournie par Med’Arte. Toujours privilégier la taille supérieure si le gland peine à rentrer dans l’un des trous et touche les bords de celui-ci

2. Si la réglette n’est pas disponible, mesurer le diamètre du gland avec un mètre à ruban. Habituellement, les tailles de CircCurer™ correspondent aux tranches d’âge suivantes :

  • 2-6 ans → 12mm
  • 6-10 ans → 15mm
  • 11-13 ans → 18mm
  • 14-20 ans → 21/26mm
  • 20 ans et plus →30 mm

Préalable au bloc opératoire : Préparation de l’intervention 

Rasage pré-chirurgical du pubis, antisepsie du site, installation du champ opératoire, Anesthésie locale ou générale.

Etape 1

Préparation du système

  • Dévisser la bague grise arrière afin de libérer la cloche à gland et jeter l’anneau rouge protégeant l’extrémité distale du CircCurer™.
  • Tracer la limite de découpe du prépuce avec un marqueur chirurgical.
  • Pour les phimosis, l’adhésion du prépuce au gland doit être complètement réalisée, le prépuce doit être séparé sous le sillon coronal.

Etape 2

mise en place de la cloche à gland du CirCcurrer™ avant découpe

  • Positionner 3 pinces moustiques à 2, 6 et 10 heures, tout autour du prépuce. L’une des pinces doit enserrer le frein dorsal.
  • Tirer sur l’ensemble pour que le prépuce recouvre le gland.
  • Installer la cloche sur le gland : celle-ci doit chapeauter totalement le dôme du gland et être recouverte par le prépuce.
  • Enrouler les 2 liens autobloquants (type Serflex plastique – contenus dans la boîte du CirCcurrer™ ) autour du prépuce et les serrer afin de fixer la peau autour de la tige de la cloche à gland. Ne pas trop exercer de tension sur le serrage afin de pouvoir sortir les pinces moustiques.
  • Vérifier la zone de coupe par rapport au trait effectué avec le marqueur chirurgical.
  •  Resserrer les 2 liens type Serflex et s’assurer que le prépuce est solidement fixé sur la tige.

Etape 3

  • Enfiler la tige de la cloche à gland dans le CircCurrer™ et visser la bague grise, sans la serrer trop fort.
  • Positionner le CirCcurrer™  sur le même axe longitudinal que la verge. Basculer en arrière le cran de sécurité rouge qui retient la gâchette.

Etape 4

découpe et agrafage

  • Tenir fermement le CircCurer™ et presser la gâchette d’un seul mouvement.

Etape 5

  • Maintenir la poignée en buté pendant 5 à 8 secondes avant de la relâcher.

Etape 6

  • Dévisser la bague grise après avoir rebasculer le cran de sécurité et retirer délicatement la cloche à gland.
  • Observer si tout le prépuce est bien coupé et, si besoin, finaliser la découpe avec un bistouri.

Opérations post-opératoires : pansement

  • Comprimer la zone de coupe avec la main pendant 2-3 minutes. Un léger saignement peut apparaitre, même après cette pression. Lors de rares cas d’hémorragie, une hémostase sera réalisée.
  • Couvrir le site opératoire avec un Tulle gras imprégné de vaseline.
  • Utiliser 2 bandages élastiques comme pansement externe final, de distal à proximal, le premier sera assez lâche, le second plus serré.

Soins et suites post-opératoires

  • Si le pansement est trop serré pour la miction, desserrer le bandage élastique externe 3 heures après l'opération.
  • Changement du Tulle gras 2-3 jours après l’intervention qui aura été précédé d’un nettoyage antiseptique avec une solution  désinfectante adaptée.
  • La douche est autorisée 3 jours suivant l'opération, une désinfection est nécessaire après.
  • Un préservatif peut être utilisé pour protéger la verge. Les rapport sexuels sont à proscrire jusqu’à  50 jours après l’intervention.
  • Les agrafes tombent d’elles-mêmes 1 mois après l’intervention, avec un maximum de 2 mois suivant celle-ci. A partir d’1 semaine, il est néanmoins possible de les enlever avec un ôte-agrafe chirurgical.

Les Certifications

Certificat délivré par SGS United Kingdom Ltd.
validité 14/08/2021

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Certificat délivré par SGS United Kingdom Ltd. Notified Body 0120 - validité 14/08/2023

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Fiche technique du CirCcurer

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Le CircCurer™ est commercialisé par Med'Arte, société spécialisée dans la vente de dispositifs médicaux pour l'Urologie.

Le CircCurer™ est commercialisé par Med'Arte, société spécialisée dans la vente de dispositifs médicaux pour l'Urologie.

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